2013/07/24 07:55 時報資訊
【時報-台北電】全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收，國內也有超過4，500支緊急回收，在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下，東洋 （4105） 和台微體 （4152） 積極搶補位；東洋董長林榮錦表示，已緊急準備原料，而台微體則結合永信供貨。
林榮錦表示，東洋去年就已拿到藥證，但因產能不夠，基於藥品策略配置，一直未投入生產，不過，在目前市場出現缺口中，該公司已開始向國外進口原料，將投入生產。
台微體則指出，由於先前相同成份藥物已獲國內藥證，目前已與永信策略聯盟，由永信負責生產，預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下，將可儘速提供穩定供貨。
法人表示，受惠黴菌藥物出貨，預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。
AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物，先前專利早已到期，但因製程難度門檻，目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過，因原廠部分生產設備汙染，無法確保其無菌性，該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品，其中，台灣遭緊急回收的部分達4，590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證，只要原料備齊，即可快速投產外；台微體的AmBiL（安畢黴）也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示，該公司與負責AmBiL（安畢黴）在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作，將提供穩定的AmBiL（安畢黴）供貨。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）