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【時報記者郭鴻慧台北報導】竟天(6917)治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利,目前收案超過85%,今年底前完成全部受試者收案目標不變,明年第一季將有初步數據結果,屆時將規畫進行全球多中心三期臨床試驗,並同步尋求國際授權與合作的機會。 竟天指出,在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac 2%溶液劑,也是目前美國同成份藥品濃度最高且市佔率最大的產品,年銷售額超過十億美元。 但該產品因採溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞(石風)(DMSO)為溶劑,刺激性較強,由於一天需使用2次或4次,約有65%的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。 竟天自主開發的APC201,透過雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至4%,將用藥次數縮減為一天1次,且無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激,大幅提升吸收率與降低副作用。此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,增加病人的使用意願及方便性,一旦能獲准上市,將可提供病患新的治療選項,並分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機。 APC201在澳洲進行一/二期臨床試驗的二期臨床收案,目前已完成85%的收案進度,預計今年底完成二期臨床試驗,並進行數據統計與分析,明年第一季將取得初步數據結果,公司將以此規畫全球多中心的三期臨試驗設計,並同步對外洽談國際授權與合作的機會,以獲取權利金及階段里程碑金,實現藥物的經濟價值,進而展現公司營運成果。 |