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威武 發達集團副處長
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來源:財經刊物
發佈於 2010-02-08 23:42
懷特累計四植物新藥獲FDA准許臨床
【經濟日報╱記者謝柏宏/即時報導】 2010.02.08 06:14 pm
懷特公司8日表示,該公司旗下共有四項研發中「植物新藥」,已獲得美國FDA(食品藥物管理局)核准進入第二期臨床試驗。
懷特表示,這四項植物新藥包括「懷特咳寶」、「懷特骨寶」、「懷特血寶PG2」及「懷特糖寶」,懷特計劃三至五年內至少一項新藥取得美國FDA核准上市。
此外,懷特目前已獲美國FDA核准,以治療「原發性血小板缺乏症」進行第二期臨床試驗的「懷特血寶PG2」,因係治療罕見疾病的新藥,將可循快速審查機制,預定三年內獲得美FDA核准上市,一旦上市,將是全球第一個FDA核准上市的植物藥注射劑。
懷特另一項「懷特痛寶」目前已上市,為止痛注射劑,經過懷特擁有的專利技術可改為口服有效的藥品,現在正進行生體可用率試驗,若一切順利即可直接進入第三期臨床試驗,有望三年內另一個獲美國FDA核准上市的新藥,頗受國際大藥廠注目。
【2010/02/08 經濟日報】@ http://udn.com/