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har 發達集團董事長
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來源:財經刊物
發佈於 2015-12-19 14:35
生技廠新藥開發報喜 中天獲美審查通過 杏國換約權利金降低
【江俞庭╱台北報導】中天(4128)、杏國(4192)等生技新藥開發廠接連傳出好消息。其中,中天研發的抗C型肝炎新藥MB-110,已通過美國人體臨床試驗審查(IND),准許執行第1期人體臨床試驗。
至於杏輝旗下的杏國,與德商Medigene(簡稱MG)協議三陰性乳癌SB05(EndoTAG-1)新藥換約,不僅授權金支付成本降低、未來也可擴大應用至其他適應症。
中天宣布,研發中的抗C型肝炎新藥MB-110,正式通過美國食品藥物管理局(FDA)的人體臨床試驗審查(IND),准予執行第1期人體臨床試驗,下一階段預計向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請IND,預計最快於2018年完成1期臨床。
杏國與德商MG換約
至於杏國研發多項新藥,涵蓋小分子抗癌藥及植物新藥等。其中,2013年5月取乳癌新藥EndoTAG-1技術授權,與MG公司換約後,杏國支付MG權利金將從1875萬美元(約6.18億元台幣),降至1362萬美元(約4.49億元台幣)。
法人分析,除權利金降低,開發權利又可擴及全方位的新適應症、新技術新衍生品項等,且未來無需支付新成本,可為杏國發展癌症新藥再添利器。
藥華貧血藥報佳音
此外,藥華藥(6446)研發的貧血藥也報喜,總經理黃正谷表示,去年自中研院授權引進且共同開發的「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥,目前已經有初步成果,預計於明年ASH(美國血液學會年會)發表,2年後有機會進入人體臨床試驗。
據了解,目前美國約有7~10萬名的鐮刀型貧血病患,積極尋求更佳的治療方式,而ASH已將鐮刀型血球貧血症的治療與照護,列為未來5年的優先研究項目,且正積極尋找資金與合作研發對象。
安成生技授權美商
至於安成藥(4180)子公司安成生技開發的AC-203皮膚外用劑型,已授權給美國孤兒藥開發商CCP,安成生技除獲簽約金外,未來產品上市後,也將認列一定比例的銷售權利金。
AC-203主要用於治療遺傳性表皮分解性水泡症(俗稱泡泡龍症)等罕病,安成主管指出,AC-203經皮膚吸收可預防或減少水泡發生,減輕泡泡龍症患者及家人的痛苦,目前在美國約3萬名病患、在台灣則有百來名。