生達製藥(1720)海外市場跨大步，已送件美國6年的糖尿病用藥，近期已拿到藥證，預計第四季在美上市，另二個申請第四類(P4)認證的多發性硬化症、高血脂藥，若成功挑戰原廠專利，也有機會在明年中以後上市，搶食近15億美元的市場大餅。中國市場藥證申請也將加快腳步，糖尿病藥可望在今年底、明年初取得，血栓也力拼明年上半年上市。
受到健保藥價調降影響，生達上半年營收15.91億元，較去年同期小幅下滑，毛利率維持在4成以上，達46.48%，稅後淨利1.77億元，年減12.5%，每股盈餘0.99元。
生達總經理范滋庭表示，目前外銷營收占比約2成，以東南亞、中國為主，未來會持續國際化並強化研發能量，加速推出新藥品項，聚焦中國、美國及日本三大市場，希望5年內達到外銷占比5成的目標。
首張美國學名藥證終於到手！范滋庭表示，美國市場已送件5項產品，降血糖的糖尿病用藥申請時間已6年，近期終於取得上市許可，其屬於基礎用藥，將透過美國經銷商銷售，預計第四季出貨。
另二項進度可能較快的產品包括多發性硬化症、高血脂用藥，屬第四類(P4)學名藥，若成功挑戰原廠專利，有機會在明年中到明年底上市。多發性硬化症屬罕見疾病，藥品單價高，美國市場高達13億美元；高血脂藥品則市場高達1.6億美元。
中國市場方面，中國食藥局(FDA)目前受理項目共5074個，但審理人員僅120人，藥證核准速度牛步。生達迄今已送件6項產品，最久的一個時間已達6年，但目前尚未取得藥證。
不過，中國食藥局(FDA)在7月22日公布1622個受理號，要求各藥廠進行藥物臨床試驗數據自查，在8月25日以前撤件將既往不咎，外界預期，未來藥證核准速度將加快。范滋庭指出，糖尿病用藥有機會在今年底到明年初取得，而血栓產品也有機會在明年中取得。
與日本DIA製藥合作設立的大陸泰州水性貼布工廠，目前主要生產代工及自創品牌的退熱貼為主，目前採一班制，年產能2千萬片，主要在中國及東南亞市場銷售，目前訂單已滿到年底，第四季有機會達單月損平，明年則有機會開始獲利。
日本市場則屬中長期發展，已攜手轉投資生泰(1777)與日本大藥廠策略聯盟，由於日本不少原廠藥專利到期時間較台灣晚，生達將以此利基，與日本藥廠透過授權、代工生產等方式合作，預期未來1至2年會慢慢發酵。
台灣方面，代理日本大日本住友製藥在的精神科新藥LATUDA，在美國剛上市就締造超過一億美元的營業額，近期已完成臨床，有機會在第四季取得藥證，明年上半年申請健保藥價，成為推升業績的強力動能。
在傳統季節性效應，及新產品上市動能推升下，范滋庭表示，下半年營運表現將優於上半年；明年在國內外市場新產品上市發酵下，業績可望進一步攀升。法人預估，在新產品上市共線下，今年營收可望小增，每股盈餘有機會突破去年的2.09元，再創歷史新高。