小姑媽 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2014-08-12 10:48

《生醫股》抗癌新藥認證可望獲陸快速審批,台微體漲聲響起

【時報記者郭鴻慧台北報導】 2014.08.1210:42
台微體(4152)研發中的抗癌新藥Lipotecan,在台灣已經進入臨床二期第一階段試驗,預計今年底、明年初可以完成,並可望獲得大陸食品藥物監管總局(CFDA)以「快速審批」認證。台微體今日多頭攻勢凌厲,盤中大漲逾半根停板,居新藥族群的領頭羊。
台微體研發中的抗癌新藥Lipotecan,台灣已進入臨床二期第一階段試驗,預計今年底、明年初可以完成。Lipotecan主要針對無藥可醫的癌症末期患者,一期完成後,已取得歐盟及美國FDA治療原發性肝癌的孤兒藥的認可。台微體的Lipotecan有機會在今年底獲得中國開始二期臨床的許可。
台微體目前旗下有十個產品,其中已上市產品包括黴菌感染用藥安畢黴、抗癌藥力得,周邊血管用藥普洛易取得台灣藥證。

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