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鈞鈞 發達集團副總裁
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來源:健康養身
發佈於 2024-10-13 19:25
國光流感疫苗變色 10.8萬劑停打
【時報-台北電】繼2018年賽諾菲流感疫苗變色後,今年流感季,國光疫苗也出現變色問題。疾管署12日中午接獲基隆通知,發現一支流感疫苗變色,衛生所同批號疫苗都沒問題。該批疫苗共生產18.3萬劑,目前打了7.5萬劑,為慎重起見,已通知台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東6縣市停用,疾管署周一將邀集食藥署、衛生局及廠商召開專家會議釐清問題。 2018年10月,國內曾發生流感疫苗變色問題,送回賽諾菲原廠調查,發現可能是針筒內膠塞成型過程中,因重複高溫加熱生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時變色,為極度罕見的單一事件,至於其他同批號疫苗皆符合品管標準,沒有產生問題,另在同一時期,國光流感疫苗也出現白色懸浮物,同批疫苗也曾被暫緩使用。 疾管署副署長羅一鈞表示,12日中午接獲通知,基隆市七堵衛生所上午準備為民眾注射流感疫苗時,赫然發現有一劑國光生產的疫苗外觀顏色異常,醫事人員當下就保存,未提供民眾接種,並按照程序通報衛生局及疾管署,經清查發現,該衛生所同批號疫苗沒有變色,但為慎重起見,已通知食藥署啟動調查。 這批批號為FSZA2408的國光疫苗,共有18.3萬劑,配送至6縣市,包含台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣,目前庫存僅剩10.8萬劑。疾管署已通知這6縣市暫停接種同批疫苗,並整理清查結果,預定於14日下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議,討論疫苗品質及接種安全問題。 針對本次事件,食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制,盡速調查釐清。疾管署強調,雖因單一疫苗外觀異常,預防性暫停該批號疫苗接種,但本年度公費流感疫苗尚有287.1萬劑國光疫苗、338.3萬劑其他廠牌疫苗,共計625.4萬劑可正常接種,接種作業不受影響,請民眾安心。(新聞來源:中國時報─記者林周義、張志康/連線報導)