印度製藥業的興盛與挑戰

據印媒BT Business Today報導，印度享有「世界藥房」的美譽，在COVID-19流行期間為許多國家提供所需的疫苗與藥物，讓全世界擺脫高致死率與重病的威脅。印度提供美國40%學名藥及英國25%所有藥物之需求。全球疫苗約60%產自印度，此使其成為非洲、拉丁美洲和東南亞藥物主要供應商。

印度製藥業在2023年市場規模為500億美元，預計到 2030 年將增至1,300億美元。部分世界級的製藥公司如 Sun Pharmaceuticals、Cipla、Dr. Reddys、Lupin、Zydus 和 Mankind Pharma等皆來自印度。儘管印度製藥業已初步取得良好成績，但若要維持成長趨勢，克服挑戰並在全球市場中競爭勝出，仍須政府政策協助，媒體分析要點如下：

監管挑戰：印度藥品審批流程複雜且分散，涉及多個機構，導致新藥上市時間延誤。例如印度臨床試驗的相關規定過於陳舊，對中小企業創新造成障礙​。

對來自中國等國API之依賴：印度依賴來自中國等國的活性藥物成分（Active Pharmaceutical Ingredients，API）進口，使製藥產業易受供應鏈中斷影響。儘管政府已推出生產連結獎勵計畫（PLI）來鼓勵本地自行生產API，但仍須進一步支持措施來強化國內製造業​。

智慧財產權與專利問題：專利「延長保護」（evergreening）問題導致專利壟斷，抑制國內創新。印度的智慧財產權規範須要改革，以利遵守國際標準同時激勵國內製藥業發展​。

價格控制：雖然全國醫藥價格管理局（National Pharmaceutical Pricing Authority，NPPA）對基本藥品設定價格上限以確保消費者之可負擔性，但此可能削弱製藥公司利潤，進而影響其對研發之投入。

專家建議印度政府可推動簡化藥品審批流程，建立API園區減少進口依賴​，另可擴大PLI計畫並為研發提供激勵措施，此有助公司可兼具藥品可負擔性及推動創新​​。(資料來源：經濟部國際貿易署)