個股：保瑞大分子CDMO業務向前一步，韓客戶相似藥美歐韓三期臨床試驗獲准
2024/07/23 10:05 財訊快報／記者何美如報導
保瑞藥業(6472)旗下保瑞生技大分子CDMO業務向前一步，成功協助韓國客戶Rophibio，合作的Eylea（aflibercept）生物相似藥RBS-001，獲得美國FDA、歐洲EMA和韓國MFDS的第三期臨床試驗批准。
Eylea是一種目前市場上廣泛使用的生物製劑，主要用於治療包括老年黃斑部病變（AMD）在內的各種嚴重視網膜疾病，通過抑制VEGF，Eylea可有效減少眼睛內異常血管增生和液體滲漏，從而保護和改善視力。
保瑞表示，能夠一舉獲得美國FDA、歐洲EMA、以及韓國MFDS三個國家的第三期臨床試驗批准，不僅是雙方策略合作夥伴關係的見證，更是對於創新藥物開發、專業製程技術等各個環節相互合作的最大肯定。
而日前保瑞集團宣布位於馬里蘭康登鎮（Camden Maryland）的無菌製劑廠，更將為旗下持續深耕大分子代工服務業務的保瑞生技增添競爭利基，未來可運用該針劑廠產能，協助客戶進行生技藥品開發及商業化產品量產應用，大幅強化保瑞集團在大分子代工業務上能為客戶提供的技術與服務。