2023/12/26 20:32
沛爾生醫創辦人為英國牛津大學醫學博士林成龍教授。(沛爾生醫提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕臺灣證交所董事會今日通過沛爾生醫(6949)之創新板上市申請案,其股票預計於2024年第一季展開承銷。
沛爾生醫為再生醫療領域之新藥研發公司,目前除了提供特管法規範下之「無基因改造」的細胞製劑服務外,該公司發展業務主要以「基因工程改造T細胞」——即嵌合抗原受體T細胞(以下簡稱CAR-T) 之癌症療法為核心,目前研發進度最快的產品為PL001,是以B細胞表面抗原CD19為標靶之CD19 CAR-T用以治療B細胞淋巴癌,目前已完成第一期臨床試驗,即將進入二期臨床試驗。
另一項產品是「多鏈CAR-T治療實體癌」,沛爾生醫預計於2025年前申報試驗用新藥(IND),展開臨床試驗。
此外,沛爾生醫子公司台灣細胞製造公司將於今年年底完成建置於竹北生物醫學園區的細胞基因藥品PIC/S GMP廠房設計,擬於2024年Q1發包施工,預計2025年完工且經GMP認證查核後,即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可之CAR-T產品的GMP級製劑之生產製造。
沛爾生醫看好PL001有望成為本土第一件上市之CAR-T產品,達成國內CAR-T療法自主化的第一步,建立台灣細胞基因療法重要的里程碑。