15.6k 人追蹤
追蹤

神經炎用藥愛樂康 重量不符規格回收239萬顆

2

2022年3月23日 週三 下午5:11·1 分鐘 (閱讀時間)


食品藥物管理署今（23）日公布藥品回收訊息，永勝藥品出產的神經炎用藥「愛樂康糖衣錠」，被食藥署抽樣檢驗發現重量不符規格，必須在3月28日前回收239萬顆，食藥署並要求廠商繳交回收成果報告及預防矯正措施。
食品藥物管理署品質監督管理組科長傅淑卿指出，愛樂康糖衣錠是神經炎或治療末梢神經傳導的處方藥，去年全年健保申報用量有1424萬顆，在同類藥品市佔率有12.8%。
食藥署日前選擇健保高用量藥品，到藥廠執行專案抽驗，發現糖衣錠的重量不符原定的規格，原本每顆重量應該有300mg，依規定重量誤差應落在285到315mg之間，現場抽驗發現有些藥的重量小於285mg、有些大於315mg。傅淑卿表示，現場請廠商檢測藥品主成分含量沒有問題，因此研判是裹糖衣時均勻度沒有掌握好，導致重量不符應有規格。
食藥署建議民眾，若對藥品有疑慮，應回診請醫師評估是否需要更換其他同種類和劑量的藥品，不宜自行停藥。食藥署統計，國內同成分藥品許可證還有3張以上，若需換藥都有其他廠牌藥品可替換。（戎華儀報導）