2021-08-03 00:21 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導





生技公司泰宗（4169）進行三期臨床中的反覆性泌尿道新療效新藥U101，日前取得美國發明專利。這是繼今年3月取得台灣發明專利之後，更進一步拿到全球最大藥品市場專利權，在國內外發明專利的保護下，有利於泰宗確保未來國際市場的拓展合作。

此外，泰宗這項新藥，去年10月已開始在國內九間醫學中心執行衛福部食藥署（TFDA）核准的三期床試驗，一旦三期臨床結束後，可直接於台灣申請新藥許可上市。

泰宗指出，U101為反覆性泌尿道感染（rUTI）新藥，根據研究，這項疾病在美國是最常見的診斷之一，平均每年逾700萬人次的婦女求診，是台灣市場的20倍，每年花費超過16億美元（約新台幣480億元）的醫療費用。

據估計，包括台灣、中國大陸與全球的女性族群，每年苦於反覆性泌尿道感染的患者人數，分別約有35萬、1800萬和9300萬餘人，這將是U101完成床試驗上市後，後續進入國際市場的潛在消費者族群。該新藥未來在美國及國際市場順利上市，在完整的智財專利的保護下，能有20年完全的銷售獨占性，奠定未來國際市場授權合作的重要籌碼。

目前臨床應用上，預防反覆性泌尿道感染的治療指引，以個人衛生行為修正為優先，不得已的狀況之下才會使用長期低劑量抗生素預防，惟目前尚未有有效的非抗生素藥品上市。泰宗U101的利基點為口服的非抗生素療法，能有效修復缺損的泌尿道上皮組織，形成天然屏障以阻絕致病菌附著在泌尿道上皮細胞。上市後，將是非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥，成為引領全球預防反覆性泌尿道感染市場的創新新藥。

泰宗此次新藥申請屬於新療效新藥項目，以目前已上市的藥品進行創新新藥的開發。
抗生素