2014/11/18 12:20 鉅亨網 記者胡薏文 台北
國光生技 (4142) 今天宣布，四價流感疫苗將於今年12月1日開始進行2期人體臨床試驗，預計明年1月進行3期人體臨床試驗。未來取得藥證後將先供應台灣市場，並將逐步申請其他國家藥證，進軍國際市場。四價流感疫苗不僅可為施打者提供更高的保護力、亦較三價疫苗更有競爭力，並符合市場及國家衛生防疫的需求。
國光生技表示，現行各國公費採購的流感疫苗多數仍為三價流感疫苗。自2001年起，每年的流感病毒株主要是以世界衛生組織根據過往流感監測數據，來預測當年流感疫苗涵蓋病毒株，但因各國流行病毒株不同，加上2種B型流感常共存出現，導致預測「失準」機率高。目前因2種B型流感抗體並無交叉保護能力，若世衛組織預測錯誤，流感疫苗防疫效果常不如預期。
台灣過去8年中發生4次B型流行病毒株與世衛組織預測不符，預測準確度錯誤機率高達2分之1，因此三價流感疫苗對B型流感的保護效果仍有保護不完整的問題存在。
國光生技指出，三價流感疫苗包括2株A型與1株B型病毒，雖可防範A型H1N1、H3N2流感病毒，但卻無法完全防範B型流感病毒(僅可預防維多利亞株或山形株其中一種)。因此世界衛生組織自2012年起，即建議接種增加1株B型病毒株的四價疫苗。
根據2001-2011年的研究，三價流感疫苗在北美估算其保護力，疫苗對B株病毒所提供的保護效果為46%。就2003-2011年統計發現，8個季節內有4次選錯疫苗病毒株的紀錄，估算錯誤率為58%，而由B株病毒所引起的流感相關病患死亡率高於A株病毒。根據統計，從幼兒到18歲年齡層，因為流感而死亡的病例統計，主要是由B株病毒所導致。美國CDC根據對於1999-2009年數據收集及分析的結果，建議疫苗中含有山形株及維多利亞株兩種B株疫苗，將成為未來流感疫苗設計的必要條件，以提供更完整有效的保護力。WHO亦評估未來三價流感疫苗將逐漸由四價流感疫苗所取代。