智擎新藥PEP503臨床，法國點頭
2014-10-17 08:07
時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】
智擎(4162)旗下新藥PEP503(NBTXR3)跨國樞紐性臨床試驗，獲得法國藥物審查單位(ANSM)核准進行。智擎表示，此試驗在歐洲區域預計有25~30個醫院共同參與進行，Nanobiotix公司預期今年底在歐洲開始進行收案。智擎目前正在亞太地區積極籌備臨床試驗申請工作。
智擎表示，授權合作伙伴法國Nanobiotix公司所共同合作之 PEP503(即NBTXR3)針對軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的病患進行一項跨國樞紐性臨床試驗(pivotal trial，phase II/III registration trial)，Nanobiotix公司已於日前獲得法國藥物審查法規單位ANSM(Agence Nationale de Securite du Medicament et des Produits de Sante)核准進行。