山頂洞人 發達集團總裁
來源:財經刊物   發佈於 2025-07-05 20:06

血癌新藥助攻 藥華藥6月營收12.0億元 月年雙增

血癌新藥助攻 藥華藥6月營收12.0億元 月年雙增
  • 2025.07.05 
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  • 11:23 
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  • 工商時報  杜蕙蓉

藥華藥30日宣布已向中國國家藥監局提出新藥Ropeg上市許可證申請,用於治療原發性血小板過多症(ET)。圖/本報資料照片
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藥華藥(6446)受惠罕見血癌新藥Ropeg,美國市場銷售穩定成長,即便新台幣近期強勢升值,6月營收12.0億元,仍交出月增1.51%、年增41.09%佳績。
藥華藥第二季營收突破36億元,較首季成長10.6%,年增56.19%,連續九季刷新歷史新高。上半年累計營收達68.6億元,年成長73.23%,反映Ropeg在全球市場需求強勁,營運展現穩健成長趨勢。
全球市場佈局方面,公司近期取得進展。Ropeg已獲巴西藥品市場監管局(CMED)核准定價,500 mcg/mL之核准價格為4000美元,預計第三季開始向巴西市場供貨,深化拉丁美洲市場佈局。
新適應症推進亦持續加速,Ropeg用於治療原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正積極展開,目前已向中國國家藥監局(NMPA)提出上市許可證申請,預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證,並已同步展開行銷前準備,未來將成為推動營運加速成長的第二引擎。
此外,藥華藥已正式向美國國家綜合癌症資訊網(National Comprehensive Cancer Network NCCN)提出申請,爭取將Ropeg納入NCCN治療指南中針對ET患者的推薦治療選項,預期將加速Ropeg於ET治療領域的保險涵蓋進程,包括優先納入給付,讓更多患者得以及早受惠。
此次針對新適應症ET的申請,係根據Ropeg用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」中展現的突破性成果。試驗結果顯示,Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用Anagrelide的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義。
該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表。兩大國際年會的高度肯定,使SURPASS ET試驗受到全球學術界與骨髓增生性腫瘤(MPN)醫療社群的廣泛關注與積極迴響。

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