鈞鈞 發達集團副總裁
來源:價值投資   發佈於 2024-11-08 13:24

生醫股》逸達說明新藥CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請【

時報-台北電】逸達(6576)11月8日澄清媒體報導,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型之美國藥證申請,已於2024年10月30日向美國FDA提交;根據美國處方藥使用者付費法(Prescxription Drug User Fee ActPDUFA),審查時間合理推估約一年,惟藥證核准時間以及准駁與否取決於FDA之裁決。如獲藥證核准,將由美國合作夥伴向美國聯邦醫療保健中心申請新的J-code;保險公司使用J-code來決定這類藥品的承保範圍和支付金額。(編輯:廖小蕎)

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