鉅亨網編譯張祖仁 綜合外電 2024-09-19 20:30
美國FDA拒絕批准萬達製藥胃痙孿藥物。(圖:REUTERS/TPG)
萬達製藥公司 (
VNDA-US) 周四 (19 日) 表示,美國食品藥物管理局 (FDA) 已拒絕批准其治療胃麻痺症狀的藥物。
該公司股價在周四盤前交易下跌約 14% 至 4.26 美元。
萬達正在尋求衛生監管機構批准該藥物用於治療胃痙孿,這是一種以胃排空延遲為特徵的疾病。
這種疾病常常出現嚴重噁心、嘔吐和難以正常進餐等症狀。
萬達獲得了禮來公司授權 tradpitant,並正在研究它對暈眩的治療效果。
衛生監管機構對 tradpitant 實施了部分臨床擱置,阻止了已超過 12 周的試驗。
該公司計劃在今年稍後提交一份單獨申請,要求該藥物用於預防暈眩嘔吐。