國衛院抗癌新藥 規劃人體試驗
20100802 17:45:53
（中央社記者陳麗婷台北2日電）國家衛生研究院研發小分子化療抗癌藥物，日前獲美國FDA准予進入第1期臨床試驗，也向國內TFDA申請中，預定2年內完成試驗；這也建立國內第1個完整新藥開發與自製模式。
國家衛生研究院生物技術與藥物研究組研究員謝興邦今天下午在記者會表示，研究人員自行研發的小分子化療抗癌新藥，已於7月30日獲美國食品藥物管理局（FDA）審查通過，准許進入第1期人體臨床試驗。
謝興邦說，將立即規劃向國內的衛生署食品藥物管理局（TFDA）申請試驗中新藥快速審查，並將在成大附設醫院進行第1期人體臨床試驗，預計2年內完成試驗，建立國人第 1個自行研發小分子藥物在台灣進行臨床試驗的完整機制，也是國內第 1個完整新藥開發與自製模式。
他說，這個小分子化療抗癌新藥，不僅可以抑制不正常血管增生，還可以阻斷養分供給，兼具殺死腫瘤細胞與抑制成長的雙重效果，且屬於廣效型化療藥物。對於子宮頸癌、胃癌，老鼠實驗顯示，腫瘤可以縮小84%；另外，對於大腸直腸癌、血癌、乳癌等也有不錯效果。