2023/04/27 13:55:16 潛力股：高端疫苗(6547)

【財訊快報／記者何美如報導】利空消息不斷沉潛多時的高端疫苗(6547)近期好消息連發腸病毒71型疫苗已取得食藥署新藥查驗登記通過核准函預計第三季上市先走自費市場也同步布局而流感疫苗也拿下公費疫苗70萬劑自費市場同步拓展下半年營收將顯著好轉.
EV71盛行於濕熱地區除台灣外東南亞與中國則為EV71本土化長年流行疾病.在疫苗的發展上目前僅有中國3家疫苗廠已上市以及台灣2家疫苗廠準備推出產品上市.
儘管國內同業已領先拿到腸病毒疫苗但其藥證是依據免疫反應之中和抗體指標加速核准適應症仍須執行確認性試驗以證明臨床效益三期臨床療效試驗仍在進行中而高端腸病毒疫苗為國內第一個非採加速核准機制(中和抗體)核准的腸病毒疫苗藥證疫苗血清保護率高達99%疫苗保護力更高達96.8%針對B5C5病毒株具真實保護力 未來銷售潛力值得期待.
高端已規劃布局海外市場將藉由優異的第三期臨床試驗有效性數據以及台灣藥證核可向東南亞等EV71疫情盛行之國家(如:越南泰國馬來西亞等)以及特定市場布局之目標國家提出藥證申請.
此外高端四價流感疫苗近日也取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函並拿下公費疫苗70萬7420劑占公費疫苗的10.1%自費市場銷售也會並行下半年開始挹注營收.
而新冠疫苗部分雖然已進入後疫情時代需求量已經大減而WHO團結試驗(STV)也遲遲沒有解盲公布結果未來如果解盲結果正向仍有機會國際市場供應貢獻業績.