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來源:財經刊物
發佈於 2014-07-24 06:12
尖端醫新藥報捷 找代工夥伴
2014-07-24 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
台灣尖端董事長蘇文龍昨(23)日表示,公司幹細胞新藥TAT-HOXB4已經接近完成臨床前試驗程序,將準備進入人體臨床試驗(IND)並積極尋求新藥代工(CMO)及臨床合作開發夥伴,公司將於明年正式跨入國際市場。
台灣尖端前身為台灣醣聯旗下檢驗實驗室,由蘇文龍成立於2000年,本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等事業,而新藥事業則聚焦「轉錄因子」平台,該平台優勢在於能透過提升造血幹細胞能力,協助化療患者/使用行免疫療法,進行抗癌,在動物試驗已有明顯統計數據。
蘇文龍說,目前旗下新藥計畫TAT-HOXB4按照預定期程進行,近半年來經過與台灣及國外多家CMO洽談後,尖端醫選擇的CMO目標為具有後續國際推廣應用能力或有共同開發意願的廠商,而非僅是單純代工委託,已進入評估完成階段。
其中,尖端醫目前正積極開發的TAT-HOXB4經過動物實驗證實,在動物身上能增加骨髓內的造血幹細胞數量,並動員至周邊血,而增加的造血幹細胞,可以再被分化成免疫細胞,提高患者化學或放射治療後成功率與減低術後感染率
未來一旦確立CMO單位,蘇文龍表示,TAT-HOXB4蛋白藥物臨床前開發將進一步加速,而利用TAT-HOXB4增生造血幹細胞的細胞臨床治療試驗,也將於2015年順利開展。
蘇文龍強調,尖端醫蛋白藥物目前已在美洲、大陸、日本、亞洲等主要國家取得專利,而全球布局的最後一塊拼圖,即歐洲專利亦於今年取得。在生產確立、臨床加速、專利布局完成,今年將可以預期是尖端醫航向國際的一年。