個股：亞諾法攜台灣亞洲基因建置新冠檢測試劑，首階段目標2.5萬人份/月
2020/04/17 12:05 財訊快報／記者何美如報導
亞諾法(4133)今(17)日宣布與台灣亞洲基因(AsiaGen Taiwan)攜手合作，共同建置新冠肺炎病毒COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑產能，第一階段目標為5月底達成每月25000人份的檢測能量。亞諾法全力搶進新冠肺炎市場，已規劃5月中旬完成申請歐盟CE-IVD認證，現已提交美國EUA(緊急使用授權)申請文件，進行美國FDA審查。
台灣亞洲基因專注於免疫分析檢驗技術及層析原理應用，專業從事快速檢測試劑的GMP製造。近期完成設置台南新廠以提高快速檢測試劑產量。亞諾法與亞洲基因共同規劃，每月100000人份快速檢測試劑之機台產能與人工配置可行性評估，第一階段目標為每月25000人份的檢測能。
亞諾法表示，新冠肺炎疫情爆發與各國封鎖政策發布以來，解除封城與研擬復工的條件，每個國家或地區的政府當局均在考量使用IgM IgG快速檢測試劑，來區分正常人群、染病人群與已染病且康復人群的方案。
臨床結果分析過程中，亞諾法已觀察到單就檢測COVID-19 S棘醣蛋白的抗體反應，並無法完整涵蓋COVID-19感染後免疫反應產生的抗體全部組成。既使S棘醣蛋白中的結構區域(尤其是RBD片段)為負責中和抗體，然而患者也會對COVID-19核蛋白(N protein)引發了免疫反應產生抗體，而可證實感染了COVID-19。亞諾法第二代COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑產品，將是為使用所有不同的COVID-19蛋白開發多重抗原檢測，用以完善檢測所有COVID-19 IgM和IgG抗體反應。