success 發達集團副董
來源:財經刊物   發佈於 2014-12-20 23:12

新藥廠海外發展邁大步 匯特獲中國官方認證 台灣浩鼎通過美FDA審查

生技醫療為台灣6大新興產業之一,近年新藥、醫材廠積極搶市,包括台灣浩鼎(4174)、F*太景(4157)與匯特生技(6458)等,近期都有研發或海外拓展計劃。如匯特研發的抗癌奈米藥物技術,已獲中國官方認證,有助赴陸發展
興櫃股王台灣浩鼎則致力研發癌症治療疫苗OBI-833開發,已通過美國食品藥管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),近期將再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請IND。
匯特攻抗癌奈米藥
據生策會資料顯示,2013年生技產值2769億元,投資金額458億元,年增16%,預計6年後,全台生醫產值將達19.46兆。台灣浩鼎董事長張念慈認為,生技新藥與醫材是相當具潛力產業,期盼業者能共同將餅做大,進軍全球市場。
近年許多生技業者致力於新藥發展,例如匯特的「多功能磁性奈米藥物載體」技術,專注在抗癌細胞功能上。由於傳統抗癌藥物無法區分正常細胞與腫瘤細胞,通常一律加以狙殺,常有降低療效並帶來難以控制副作用。
透過「多功能磁性奈米藥物載體」技術,擁有藥物緩釋、磁性導引、核磁共振顯影特性與標靶定位4大核心能力;以奈米標靶藥物載體,同時包覆疏水性與親水性2種抗癌藥物,能夠避免傷害正常細胞,並有效抑制腫瘤細胞的抗藥性,精確地殺死腫瘤。
此外,2012年中國奈米粒子醫藥市場產值突破15億元,匯特日前甫獲磁導引奈米標靶粒子技術的兩岸專利,希望未來可切入新劑型抗癌藥物市場。匯特主管表示,該奈米技術確實已獲中國國家知識產權局核准發明專利,有效期限至2032年,將有助未來進軍對岸。新藥發展上,台灣浩鼎鎖定癌症治療疫苗OBI-833,並計劃在台上市籌資。
3生技廠近期研發概況
台灣浩鼎明年上櫃
張念慈指出,浩鼎預計明年農曆年後正式掛牌上櫃,董事會日前決議將發行2萬張新股,現增掛牌價暫訂310元,預計可籌資62億元,仍將用於新藥研發資金。
此外,新藥股F*太景旗下的社區型肺炎口服劑-太捷信,主攻抗生素領域,不但效果佳、副作用少,更可有效殺死病毒。F*太景董事長許明珠也指出,日前已與文德藥業簽署太捷信的台灣地區經銷合約,將在台銷售口服藥劑與針劑,目前將等健保藥價出爐,最快明年上半年上市銷售。
至於中國市場,因中國官方對太捷信的審查,已至最後階段,F*太景合作夥伴浙江醫藥更完成生產準備,一旦通過後,即可立即製造銷售,公司內部也看好明年可上市。

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