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來源:財經刊物
發佈於 2014-11-10 15:15
神隆 進軍中國新藥開發市場
2014-11-10 聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導
上市原料藥龍頭台灣神隆(1789)今舉行法人說明會,會中宣布,與南京健友生化製藥公司共同研製用於核子醫學心臟造影的中國第三類新藥瑞加德松(Regadenoson),為該公司進軍中國新藥開發市場首例。神隆將負責該藥物原料藥的開發及製造,再由雙方共同開發針劑並進行臨床試驗,之後由健友負責針劑生產並向中國藥監局申請藥證。預計2015年底申請臨床試驗批件,2020年於中國境內銷售,雙方共同分享上市後銷售利潤。
神隆表示,該項新藥瑞加德松已於2008年在美國通過核准上市,但在中國尚未申請藥證,故在中國化學藥品註冊分類中屬於第3.1類的新藥,需要進行人體藥代動力學研究和至少100對隨機對照臨床試驗。
神隆總經理陳勇發博士表示,神隆與健友締結為策略夥伴,將公司原本特殊原料藥的優勢進一步延伸至新藥開發,提升產業鏈價值及長期競爭力。這是神隆第一個於中國市場進行新藥開發的首例,不僅具體朝向全方位製藥公司發展策略,也積極回應中國市場對高品質新藥的需求,為神隆下階段的成長再添動能。
瑞加德松2013年全球銷售約為5.3億美元,預估上市後中國的銷售額可達2~3億人民幣。