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來源:財經刊物   發佈於 2013-11-22 13:10

基亞選定廈門再攻檢驗試劑

基亞選定廈門再攻檢驗試劑,中期肝癌新藥OBP-301年底啟動一二期臨床
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【財訊快報/何美如報導】基亞生技(3176)開發中的癌症藥,除早期肝癌術後新藥PI-88預計明年中完成期中分析,另一與日本Oncolys BioPharma共同發展的中期肝癌用藥OBP-301,也規劃今年底啟動一、二期臨床試驗,明年初開始收案。檢驗試劑也決定落腳廈門,預計12月與廈門海滄生物醫藥港簽約進駐,並進行試生產及藥證申請,預計104年有機會開始銷售並貢獻業績。
PI-88目前第三期試驗於台灣、中國大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行中,預計最快今年底即可完成500名病患收納。基亞表示,現正進行全球生產及銷售策略佈局,第三期臨床用藥委由澳洲PharmaSynth Pty Ltd(上游原料藥)及美國JHP Pharmaceuticals(下游針劑)代工生產,也規劃藥品上市後,部份藥品轉由台灣本地廠商生產,就近供應大中華市場。
OBP-301屬溶瘤病毒治療(Oncolytic Virotherapy)藥物,主要用於癌症病毒治療,臨床前研究顯示該藥物具有治療肝癌、頭頸癌、食道癌等癌症的潛力,未來亦可延伸至乳癌、攝護腺癌等之治療,基亞於2008年與日本Oncolys簽約取得授權。基亞表示,OBP-301 的治療對象是無法以手術切除的中期肝癌患者,預計年底啟動一、二期臨床試驗,臨床試驗選定台灣、韓國,明年初開始收案。另外,基亞持有Oncolys股權約1.5%,原始成本100萬美元,由於Oncolys將在12月於日本掛牌上市,基亞將有潛在釋股利益可期。
挾先前在上海發展核酸檢驗的經驗,基亞表示,中國檢驗試劑市場快速成長,將以癌症、感染、基因HLA為核心發展分子檢測,預計12月與廈門海滄生物醫藥港簽約進駐,並進行試生產及藥證申請,未來也將把台灣的HLA業務移至廈門生產,預計104年有機會開始銷售並貢獻業績。

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