lion 發達集團財務長
來源:財經刊物   發佈於 2013-10-09 12:59

發展新藥 杜紫軍:完備法規

(中央社記者林孟汝台北2013 年10月9日電)
針對蛋白質藥物發展契機,經濟部次長杜紫軍今天表示,台灣可以發展生物相似藥品為基礎,累積能量及經驗,並建議衛福部參考國際法規,輔以支援產業導向,完備國內法規。
2013生技產業策略諮議委員會(BTC)會議今天閉幕,會中針對「整合醫管實力,發展健康產業」、「創新智慧醫療器材開發」及「生技新藥之利基及策略」3項主題報告提出結論;為表對生技業重視,行政院長江宜樺親自出席聆聽。
在生技新藥利基及策略議題,杜紫軍說,蛋白質藥物開發是全球新藥發展趨勢,台灣上游學研界長期以來累積非常多具競爭優勢的開發相關技術及經驗,是台灣發展蛋白質藥物利基。
他表示,台灣可先以生物相似藥品(bio-similar)為發展基礎,累積產學研各界能量與經驗,逐步強化抗體工程技術,開發生技改良藥品(bio-better),並以加速產出生技創新藥品(bio-novel)為目標。
杜紫軍說,歐美發展生物及者相似藥品藥廠競爭激烈,台灣應採多元策略,先以滿足國內進口替代培養研發實力為目標「練兵」,再逐步拓展生技改良、創新藥品國際市場。
不過,生物相似藥品技術門檻高,醣基化(glycosylation)問題克服課題刻不容緩,杜紫軍指出,台灣應先建立完整的醣基化質譜分析技術能量平台,協助開發生物相似藥品。
為扶植並加速國內第一個生物相似藥品上市,杜紫軍建議衛生福利部除科學證據外,可邀請國內外專家設立Advisory boards,導入國際法規經驗及產業化思維,健全國內生技藥品相關法規及措施。

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