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yoyo
發達集團監察人
來源:
財經刊物
發佈於 2013-08-14 08:48
智擎新藥跑得快,EPS加分24元
智擎(4162)策略夥伴Merrimack胰臟癌新藥MM398收案進度順利,預估未來幾周就可完成收案,今年底,明年初可望對外公告臨床數據,最快明年3月送件申請藥證,9月前有望取得藥證;為此,智擎將有7,500萬美元的權利金可以認列,對eps貢獻高達24元。
由於Merrimack上月完成現增及可轉債,募集的1.48億美元資金本月到位,預估可維持營運至2015年,未來對MM398的申請藥證或後續上市新藥舖貨,都有直接助益。
預計上半年可能呈現小虧損的智擎,是在2011年5月將治療胰臟癌的新藥PEP02(MM398)的歐洲及亞洲權利,授權給策略夥伴Merrimack,根據協議,雙方授權金將有2.2億美元,其中9千萬美元將在拿到藥證前認列,扣除先前已認列的1,500萬美元的簽約金及里程授權金,剩下的7,500萬美元,將在取得藥證前全數入帳。
上市後三年內如果銷售達目標,還將有1.3億美元的銷售階段里程授權金可以入帳。
MM398是智擎透過劑型的改良,用微脂體包覆技術,以半新藥模式進入美國FDA進行人體臨床,該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸癌的用藥,年市場規模約10億美元,而智擎開發胰臟癌新適應症,在以孤兒藥方式進入臨床後進度超前,原本將於第四季完成的三期臨床,已提前至第三季底。
根據JP Morgan今年出具的報告預估,MM398在胰臟癌的適應症,美國銷售高峰期的年營業額可達9億美元。
另外,有鑑於微脂體的生產技術可能是個門檻,智擎總經理葉常菁表示,該公司研發的技術已可順利量化生產,因此,未來MM398的取得藥證後就可生產銷售。
除了MM398外,葉常菁表示,用於輔助放射腫瘤治療的PEP503,在法國策略夥伴NanoBiotix已獲准第二適應症進入人體臨床下,目前也正積極規畫PEP503採醫材臨床模式,年底在國內進行一期臨床。
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