j263636 發達集團董事長
來源:盤後分析   發佈於 2012-10-17 13:09

10/17號傳真稿筆記(何美如)

中裕愛滋新藥以合作取代授權,最快2016上市,搶120億美元商機
中裕新藥( 4147 )以合作取代授權,將在臨床與國際大廠合作,讓愛滋新藥成為台灣開發的新藥,最快2016年上市,搶攻全球120億美元愛滋新藥商機。至於掛牌上櫃時程,考量興櫃成交量不小,且仍處虧損階段,目前不急著上櫃,規劃等虧損縮小才掛牌。
總經理張念原表示,TMB-355皮下注射新劑型,預計明年一月在美國市場進入Phase1/2(1/2期臨床試驗);台灣市場預計10月向TFDA申臨床試驗審查(IND),明年第一季進入Phase1/2。以此時程來看,2014年就能進入Phase3,推估2-3年完成,最快2016年的下半年就會上市。
過去25年,全球共推出約30種愛滋病藥物,目前全球愛滋藥物年銷售額約120億美元,2018年將成長至180億美元,美國市場占比約7成約130萬人,歐洲75萬人,中國大陸愛滋病人數迅速攀升,目前官方數字為85萬人,外界多推估超過一百萬人。美國後期患者約3-5萬人,每年藥價支出約3萬美元。
中裕在生產已委託中國的無錫藥明康得代工,臨床則傾向與國際藥廠合作,由國際藥廠支付臨床費用,中裕負責量產。看好中國市場成長,中裕中裕年底前將在中國設立子公司,進行TMB 355的臨床,預估2014年進入Phase IIB。張念原表示,TMB 355已獲兩岸新藥合作遴選標的,即使兩岸新藥合作進度太慢,那麼TMB 355也會在大陸申請新藥上市。
至於以合作取代授權,張念原表示,TMB 355原由Genentech授權而來,研發過程也有一些技術授權,如果此時授權國際大廠,必須與原授權廠分享權利,且可能重啟談判機制,中裕股東利益將遭稀釋。採合作方式可降低利益的分割,且可讓TMB 355成為台灣開發的新藥,此對股東最有利。

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