基亞23日上櫃；肝癌新藥2014上市，卡位全球520億商機
【時報記者何美如台北報導】基亞生技(3176)以新藥研發、核酸檢驗為營運雙引擎，目前新藥專注在肝癌，瞄準全球新台幣520億元的商機。董事長張世忠今(2)日表示，目前進度最快的PI-88用在早期肝癌的術後治療，預計2014年起陸續在台灣、韓國、香港、大陸等國家上市，中期治療藥物 OBP-301已獲美、台核准進行二期/三期肝癌臨床試驗，末期治療藥物 LS-01目前在動物試驗階段，與國際大藥廠協商合作中。至於核酸檢驗，台灣、大陸各專攻基因分型檢驗、血液檢驗，明年至少維持今年的高成長表現。
基亞將於11月23日掛牌上櫃，明日將舉行法說會，預計11月10日到11月15日進行詢價圈購。目前資本額為9.7億元，將增資發行130萬股，預計掛牌時股本將達11億元。基亞前三季稅後虧損約一億元，每股虧損1.04元。
張世忠表示，目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物，全球唯一的肝癌藥物 Nexavar，適應症為腎臟癌及肝癌，去年全球銷售額超過六億美元，肝癌用在末期治療，可延長三個月的生命，近二年才拿到藥證，市場銷售一路往上，目前台灣健保尚未給付。目前肝癌治療部分，早期多透過手術治療，比例約15-20%；中期約40%，透過射頻、酒精注射、拴塞治療；末期比例約45-50%，透過Nexavar支持性療法治療。
看好亞洲肝癌市場商機，基亞佈局早期、中期、末期治療藥物，張世忠說，目前進度最快的是初期治療藥物PI-88，中期藥物OBP-301與日本Oncolys結盟，已獲美國FDA台灣TFDA核准進行二期/三期肝癌臨床試驗，不過，目前先將主力放在PI-88。末期治療藥物LS-01目前在動物試驗，與國際大藥廠協商中。
PI-88今年已在台灣及韓國共18所醫學中心，開始收納肝癌病患進行第三期臨床試驗，預計香港11月、中國大陸明年第一季進入三期臨床，在未來的18個月中，將在全球收納500名病患，預計2013年完成期中分析，2014年在申請新藥上市，台灣市場應可拔得頭籌，緊接是南韓，中國市場預計會落後半年到一年上市。費用部分，預計臨床費用約5億元，另外，需給付一億授權金給澳洲原廠。
PI-88今年取得歐盟藥物管理局(EMA)給予「孤兒藥」的資格認定，未來藥品上市後，將有十年的歐洲市場專賣獨占權，有助於基亞PI-88於歐美市場的授權以及未來市場拓展。總經理鄭毓仁表示，歐、美、日本市場將授權國際大廠，目前還在洽談，最快明年才會有結果。
根據工研院生醫所的報告指出，2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元，保守預估，市值將達到新台幣520億元。PI-88有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物，卡位龐大商機。