公開資訊觀測站重大訊息公告(6550)北極星藥業-KY-補充本公司決議暫緩ADI-PEG 20治療LMS三期人體臨床試驗對財務業務之影響1.事實發生日:115/07/272.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:補充第3點對公司財務、業務之影響6.更正資訊項目/報表名稱:3.對公司財務、業務之影響7.更正前金額/內容/頁次:本公司參照DSMB建議，決議暫緩本試驗，對本公司財務及業務尚無重大影響。8.更正後金額/內容/頁次:針對本次暫緩平滑肌肉瘤(LMS)第三期臨床試驗之決策，對本公司財務與業務之影響主要為資源配置的優化與長期營運韌性的強化。在業務方面，本公司目前正積極整頓組織架構，並全面重新檢視公司的各項重點業務項目；此次開發計畫的調整，主要是基於公司整體經營策略，特別是考量到產品長期商業化布局中至關重要的商品獨賣期問題，經審慎評估整體開發可行性後所做出的決定。後續本公司將透過深入分析既有臨床試驗資料、優化受試族群及試驗設計，以更精準地評估下一階段的方向與策略選項，進而提升資產價值與整體研發效益。在財務方面，暫緩試驗推進與撤回申請將能立即減少臨床試驗後續龐大的收案開支與行政規費負擔，有效控管營運成本；此外，節省下來的資金將可重新分配，使公司能更具彈性地將資源集中於優化產品組合或其他更具效益的研發項目上，可提升資金運用效率、進一步鞏固公司長期的財務穩健度。依照推估，此暫緩案可節省約美金3,000萬元。9.因應措施:不適用10.其他應敘明事項:財務節省金額係依照交易所要求作補充，本公司僅能就過去經驗作節省金額之推估，非對未來實際節省金額之承諾或保證。由於本公司核心業務為臨床試驗，其研發進程高度受法規審查、病患招募進度及臨床數據結果等不確定因素影響，實際財務數據可能與本次推估存在落差。