公開資訊觀測站重大訊息公告(6973)永立榮-本公司同種異體羊水幹細胞新藥UA002治療口服藥無效之男性勃起功能障礙，臨床2a試驗已完成收案1.事實發生日:115/06/242.公司名稱:永立榮生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發用於治療口服藥無效之男性勃起功能障礙（Erectile Dysfunction, ED)的同種異體羊水幹細胞新藥「UA002」，其臨床2a試驗已順利完成最後一位受試者收案（Last Patient In, LPI）。目前所有受試者均已通過給藥後一個月的安全性追蹤評估，符合「可評估受試者」之條件，象徵本試驗正式達成全數收案完成的重要里程碑。本項臨床2a試驗為劑量探索之開放性二期臨床試驗，主要受試對象為現行第一線口服藥物，如威而鋼、犀利士等療效不彰之勃起功能障礙患者，旨在評估UA002之初步臨床療效以及安全性。截至目前為止，於輔仁大學附設醫院、臺北醫學大學附設醫院及臺中榮民總醫院等三大醫學中心接受給藥之受試者，在滿一個月的安全性追蹤期中，均未出現任何與藥物相關之重大不良事件（SAE），後續並將持續於三家試驗中心進行　療效追蹤與評估。隨著LPI里程碑達成，本試驗已全面進入療效觀察階段。本公司臨床團隊與合作委託研究機構（CRO）將持續進行臨床數據監測與品質管理，以確保試驗數據之完整性及可靠性。目前已有部分受試者完成主要追蹤時程，關鍵期中數據預計於2026年底前完成分析，並規劃於2027年國際泌尿科醫學會年會發表相關臨床研究成果，向國際醫學及再生醫療產業展現UA002之臨床開發進展。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。