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新聞專員 發達公司課長
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來源:財經刊物
發佈於 2025-06-16 23:40
寶齡富錦:公司歐洲再授權合作伙伴Averoa腎病新藥Xoanacyl已獲歐洲EMA核准上市
公開資訊觀測站重大訊息公告(1760)寶齡富錦-本公司歐洲再授權合作伙伴Averoa取得腎病新藥上市許可1.事實發生日:114/06/162.公司名稱:Averoa SAS3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲授權伙伴Akebia Therapeutics, Inc. (Akebia)通知,歐洲再授權合作伴Averoa SAS (Averoa)腎病新藥Xoanacyl (歐洲產品名稱,主成份為Ferric Citrate)已獲歐洲藥品管理局(EMA)核准上市,該產品適用於治療慢性腎臟病(CKD)成人患者,同時患有缺鐵與高磷血症。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司授權夥伴Akebia與Averoa簽署檸檬酸鐵(Ferric Citrate)獨家授權銷售及開發合約,授權區域包含歐盟經濟區、土耳其、瑞士及英國(詳本公司111年12月30日重大訊息說明)。(2)根據本公司與Akebia之授權契約,再授權人(Averoa)於上述授權區域銷售Xoanacyl產品,依約被授權人(Akebia) 應就前述產品淨銷售,向本公司支付銷售權利金(詳本公司102年2月26日重大訊息說明)。(3)新藥開發時程長、投入經費高,且無保證一定成功,投資人應審慎判斷與評估相關風險。