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來源:財經刊物   發佈於 2024-12-06 00:33

藥華藥11月營收10億元 Ropeg新適應症明年開始申請各國藥證

鉅亨網記者劉玟妤 台北  2024-12-05 19:39

藥華藥11月營收10億元,Ropeg新適應症明年開始申請各國藥證。(圖:shutterstock)


藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 11 月營收 10.2 億元,年月雙增,其中年增超過 1 倍,創下歷史新高紀錄。藥華藥也透露 Ropeg 在新適應症拓展的最新進度,預計明年年初取得試驗結果後,陸續開始申請各國藥證。 

藥華藥 11 月營收 10.2 億元,月增 11.04%,年增 1.39 倍;累計今年 1 至 11 月營收達 86 億元,年增 94.15%。藥華藥說明,11 月營收以罕見新藥 Ropeg 的美國銷售為主,美國與全球市場的業績持續成長。 



Ropeg 的新適應症拓展也有新進度,用於治療原發性血小板過多症 (ET) 的全球第三期臨床試驗共收 174 位 ET 患者,最後一位受試者已於 11 月完成試驗。藥華藥預計明年初取得試驗結果後,開始申請各國藥證,包括美國、中國及日本,若進行順利,預計 2026 年取證,目前已啟動布局行銷前的準備。 

另外,藥華藥數年前開始布局細胞療法領域,且積極投入人才培育及臨床試驗準備。日前已向衛福部 TFDA 申請 TCR-T 免疫療法 TCRT-ESO-A2-TW,用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗。 

同時,也透過策略性投資一家美國創新細胞療法公司,建立與該公司獨創性細胞療法技術平台的合作機會,攜手推動細胞療法在癌症治療領域中的發展。

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