啊呱 發達集團副總裁
來源:財經刊物   發佈於 2024-11-08 14:18

個股:授權簽約金遞延認列,逸達(6576)10月合併營收破億元,創近30個月新高

個股:授權簽約金遞延認列,逸達(6576)10月合併營收破億元,創近30個月新高
2024/11/08 10:05 財訊快報/記者何美如報導
逸達生技(6576)公告10月合併營收約1.16億元,較前月成長358%,較去年同期大幅成長810%,創下近30個月新高,也是繼2022年4月認列CAMCEVI六個月劑型美國上市里程金後,單月合併營收再度超越1億元。
逸達表示,本月並無因商業供貨所產生之銷貨收入,合併營收主係因10月底成功向美國FDA提交CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請後,依國際財務報告準則IFRS15所認列之遞延授權簽約金收入1.05億元,以及CAMCEVI六個月劑型美國終端市場10月之銷售分潤993萬元。
CAMCEVI六個月劑型10月美國終端市場銷售量2111支,較上月的1954支成長8%,較去年同期成長24%,市占率增長趨勢不變。
2CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證,預計2025年取得,逸達預期,在取得CMS核發之J-code,2026年上半年上市銷售,將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰外,而既有六個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。根據IQVIA數據顯示,美國三個月劑型市場需求量是六個月劑型的兩倍以上。
美國以外的市場,逸達預計於明年第一季向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。授權夥伴Accord Healthcare預計於今年底在德國、明年於加拿大等國,銷售CAMCEVI六個月劑型;長春金賽藥業將依pre-NDA 會議之結論,向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請。隨著CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進,逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘。

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