個股：慧智基因(6615)佈局健保給付標靶用藥基檢，迎政策紅利拚運量提升
2023/12/14 10:05 財訊快報／記者何美如報導
慧智基因(6615)董事長蘇怡寧13日表示，2024年營運策略為「整合臨床需求為核心」提供基因檢測服務，母胎兒醫學及癌症精準醫學為雙主軸，在國家政策導向，如健保給付標靶用藥、健保首次將罕見疾病SMA治療藥物納入給付、明年度NGS基因檢測服務將納入健保等議題，也建立自動化設備儀器來提升效率，將透過產業整合與異業結盟，努力提高營運量能。」
慧智基因13日舉行法人說明會，董事長蘇怡寧表示，發展中心化實驗室(central lab)，並整合臨床需求與國家政策，一直是慧智基因的發展重點。從去年開始，針對卵巢癌、乳癌、攝護腺癌BRCA1/2 基因突變的癌症標靶藥物，均需檢附合規之基因變異檢測報告，才符合健保給付要件。
今年持續新增多種標靶藥物健保給付，包含適用於兒童癌、成人癌症的NTRK1/2/3融合基因用藥；針對膽管癌的FGFR2融合標靶藥物及針對非小細胞肺癌的 MET 基因藥品，同樣需檢附合規之基因變異檢測報告。這代表基因檢測與國家政策已進入下一個新時代的思維與新趨勢，這些臨床需求的多元發展與不斷提升，將會是慧智基因未來的成長動能。
臨床需求提升也代表審核機制與標準將逐漸嚴苛，慧智基因表示，公司的醫學實驗室配符合衛福部法規規範，取得美國病理學會CAP認證、精準醫療分子檢測實驗室(LDTs)列冊登錄及ISO15189醫學實驗室認證，已為下一個階段做好充分的準備。所有檢測已建立在地化與自動化的檢測流程，檢測全程於台灣慧智基因醫學實驗室執行，除縮短檢測時間，更提升檢測品質與臨床使用效率。
脊髓性肌肉萎縮症(Spinal muscular atrophy SMA)是全世界嬰兒死亡率最高
的遺傳疾病之一，也是台灣帶因率第二高的隱性遺傳疾病。雖然，今年8月，高單價的SMA治療藥物納入健保，國健署年底將討論新生兒SMA篩檢納入公費體系議題，臨床機構與罕見疾病基金會呼籲政府讓孕婦於產前及早確認胎兒狀況，應重視預防勝於治療，方為根本措施。
另外，衛福部擬陸續將次世代基因定序(Next-Generation Sequencing NGS)
癌症標靶藥物基因檢測納入健保給付，健保給付將減輕癌友負擔，找出適用的
標靶藥物，及早發現與治療。
慧智基因表示，今年已引進全自動化次世代定序建庫儀器，能有效率地簡化 100 個以上的操作步驟，除了高效率地處理大量樣本，更能增加檢測效率與準確度，降低人力負擔與人為錯誤，因應未來基因檢測納入健保普及化的時代，提供大眾高品質、有效率的基因檢測服務，減少流程損耗。