聯亞昨補件 申請重審EUA

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記者謝承恩／台北報導
2021年8月28日 週六 上午6:23·2 分鐘 (閱讀時間)


聯亞疫苗因ＥＵＡ審查未過，董事長王長怡批評衛福部食藥署審查「大膽又過時」，昨天發聲明道歉，表示因憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，發言略顯激動，近期將整理相關抗Delta病毒株及其他數據，請求重新審查。 
聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示，昨天已送補件資料，若能通過ＥＵＡ，國人對抗Delta變異株將取得相當大的進展。 
對於聯亞是否已送交最新補件資料，食藥署長吳秀梅不願意回應。黃高彬表示，「聯亞過去有將受試者血清送往美國加州及波士頓兩處第三方機構檢驗，針對抗Delta的效果進行比對。」並已於昨天將相關資料一起送交食藥署審查。 
林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，ＥＵＡ審查條件都已經公布，事後聯亞批評標準過時「實在沒有道理。」目前全球大多數國家ＥＵＡ多以「武漢株」為主。 
他表示，高端將臨床測試及論文資料公諸網站，且刊登在Nature旗下重量級期刊，聯亞資料未見公開，建議聯亞直接進行三期臨床試驗，以取得藥證為目標。 
黃高彬則表示，國際間確診病例八成七都是Delta變異株，待三期臨床試驗，勢必還要一至二年，考量救命的疫苗應先通過，盼能以二期ＥＵＡ通過為主。 
陳時中昨天接受接受資深媒體人黃光芹專訪，談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議，強調對國產疫苗審核嚴謹，負責決策者未來也要承擔起責任，對高端、聯亞兩家公司審查透明公開，並未偏袒任一方。 
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