鈞鈞 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2020-12-14 12:47

生醫股》合一重訊說明FB825、ON101相關事宜

【時報-台北電】合一(4743)今日澄清媒體報導表示,FB825美國異位性皮膚炎Ⅱa期臨床試驗正在執行中。此外,中天(上海)生物科技有限公司已經TFDA核准執行FB825中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之Ⅱa期臨床試驗。 另,合一指出,ON101以醫材形式申請美國上市許可,是市場早期准入的策略性作法,目前在RTA狀態,合一將依法規補充相關試驗數據,預定於2021年Q1完成補件,合一同時規劃2021年啟動美國三期臨床試驗。(編輯整理:李慧蘭)

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