個股：太景*-KY(4157)抗生素新藥進軍北美、紐澳，流感新藥向美申請臨床試驗
2020/10/05 09:05 財訊快報／記者何美如報導

太景*-KY(4157)捷報頻傳，繼9月底董事會通過抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)授權給加拿大藥品公司Luminarie Canada，給予加拿大、澳洲、紐西蘭的開發及銷售權，正式進入北美及紐、澳市場，10月4日公告已正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請(IND)。

太景表示，美國臨床試驗許可申請為默示許可制，自FDA受理申請之30日內，若未收到FDA任何回覆，即為審查通過，可逕予執行臨床試驗。太景董事長暨執行長黃國龍指出，若能順利取得美國IND許可，將對TG-1000全球授權談判扮演顯著加分關鍵。因此，太景在進行中國大陸一期臨床試驗的同時，齊頭並進完成了美國IND的準備及遞件；與歐美國際藥廠的授權洽談亦持續進行中。

美國是太景在TG-1000全球布局下的第二個藥品市場，更是進入歐美市場的關鍵。根據Global Data資料庫預測，2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元。其中，北美地區為流感治療藥物的最主要市場，亞太地區則是成長速度最快的地區，成長主因除了流感發生率上升外，醫療支出增加及抗病毒藥物的研發也同時推動市場成長。

世界衛生組織統計，全球每年約有10億人罹患流感，並導致29～65萬人死亡；根據美國CDC數據，流感每年感染900萬至4500萬名美國人，其中死亡人數達1.2～6.1萬人。入秋進入流感季節後，加上新冠肺炎疫情尚未完全控制，美國醫界相當憂心今年冬季發生兩種疾病的雙重大流行。在新冠肺炎疫情的衝擊下，也可能改變美國醫療體系及民眾對於流感治療的態度及習慣，進而成為刺激藥品市場擴大的另一因素。

此外，太景也在9月底董事會通過抗生素新藥太捷信，授權給加拿大藥品公司Luminarie Canada。Luminarie為加拿大深具實力的新創藥品公司，太景授權奈諾沙星於加拿大、澳洲、紐西蘭三個國家的開發及銷售權予Luminarie，並授予其美國市場授權夥伴的獨家開發權，由Luminarie協助尋找美國市場的授權合作對象。在此合約下，太景將依產品上市行政程序取得里程碑款及上市後的藥品供貨收入。Luminarie並將全權負擔加拿大、紐西蘭、澳洲等國的產品開發、藥證申請及商業行銷等費用。

黃國龍指出，太景與Luminaire對太捷信擁有相同的創新願景，透過與Luminarie的合作，太景與太捷信共同進入對治療抗藥性細菌感染需求極高的歐美市場。這項授權代表太景已正式跨入北美市場，並向美國市場前進，尤其，加拿大、澳洲被列為十大藥品先進國，若順利取得藥品上市許可，將能做為進入其他地區藥品市場的參考及依據。

 
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