新冠疫苗緊急使用授權 FDA設下五成功效門檻
22:502020/07/31 
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鄭勝得 、綜合外電
美國食品藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）30日表示，只要各大藥廠研發的新冠疫苗證實安全無虞，且預防功效至少達到五成，那FDA便會快速批准通過。

哈恩周四接受《美國醫學會雜誌》（JAMA）主編鮑赫納（Howard Bauchner）訪問時表示：「我們都希望疫苗明天問世，但這是不切實際的。我們也希望疫苗百分百有效，但這也不符合實際情況。」

哈恩表示，若疫苗帶來的風險遠低於沒有疫苗的風險，且疫苗具有 一定好處，那FDA會考慮授權疫苗緊急使用。哈恩認為，五成功效是合理的最低門檻，也能做為疫苗生產商設計臨床試驗時的依據。

哈恩表示：「我們強烈認為必須設下50％的門檻，醫學界為此已爭論一陣子。但我認為，傳染病專家必定同意這是合理要求，當然實際功效越高越好。」
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