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來源:財經刊物   發佈於 2009-08-03 18:28

H1N1疫苗安全性遭質疑 國光喊冤

H1N1疫苗安全性遭質疑 國光喊冤
鉅亨網新聞中心(來源:中廣新聞網)
2009 / 08 / 03 星期一 18:13
本土藥廠製作的新流感疫苗安全性,民眾關心,國光生技表示,新流感疫苗製作,必須經過層層把關,包括內部24種安全性測試,符合衛生署、國際標準才可能接種在人體,國光也強調,現階段疫苗「動物實驗結果」安全性與效力符合預期,明天起H1N1疫苗會開始量產,一日產能可達約26萬劑,將由量產產品中取樣、檢驗安全性,預計9月底進入「人體實驗」,若一切順利,11月份民眾可望接種到新流感疫苗。(徐韻翔報導)
全球新流感疫苗搶手,台灣自立更生,由本土藥廠國光生技研製H1N1新流感疫苗,衛生署第一波先向國光採購五百萬劑疫苗,為民眾接種。不過,近來本土研製的新流感疫苗到底安不安全,有部份醫界人士質疑,民眾也擔心。
對此,國光生物科技總經理魏逸之喊冤憂心表示,危言聳聽,引發民眾恐懼,對於疫情控制不利,他強調,國光生技有製作日本腦炎與一般季節流感等疫苗的長年經驗,從7月20日起開始進行的動物實驗結果也都一切正常,與預期反應吻合,疫苗品質也必須經過疫苗廠24種不同測試,以及藥檢局和藥政處等衛署、國際專家的認定,9月底、10月初進入人體實驗,嚴謹的層層把關,都符合規定才可能打在人體。
國光生技研發長何美鄉也強調,製作流感疫苗的核心技術其實早在60年前就有,新流感疫苗與流感疫苗的研製差別在於病毒部份,量產後,國光生技一天可處理26萬顆蛋,新流感疫苗與季節流感疫苗副作用相同,對蛋過敏的人不宜施打,並且少數人會注射後會有肌肉痠痛、微燒的副作用。
國光強調,由於僅用實驗是製造的精緻疫苗來做人體臨床實驗,效果和副作用都會失真,因此疫苗必須量產之後,才能取樣送檢、進行人體臨床實驗,按照計畫,九月底、十月初會請台大醫院進行為期六周的人體臨床實驗,還要經過層層驗收。

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