疫苗冷藏感控器當機 5萬多疫苗報銷
2016-06-29 10:29:25 聯合報 記者陳雨鑫
2011年台灣發生疫苗運送時，因為冷藏櫃的溫度感控器當機，導致保存溫度急遽下降，有5萬多瓶的疫苗因為保存過程溫度不足，統統都得報銷，美國還曾出現過在運輸過程中，偷偷運輸偽藥的情況，食品藥物管理署從今年7月開始，藥品運輸的過程中，都得明確記錄以及管理，若是到2019年起仍未通過，將不得再執行藥品運銷相關作業。
食品藥物管理署風險管理組科長謝綺雯表示，台灣在2012年加入PIC／S GMP，PIC／S GMP的符合內容台灣採分階段施行，目前僅剩下西藥藥品優良製造規範（GDP）尚未施行，施行對象包含西藥製廠、醫用氣體廠、西藥劑標示包裝作業的物流廠等，規範超過800多家。
謝綺雯說，國內外發生多起藥品儲存、運輸管理不當的事件，西藥藥品優良製造規範（GDP）主要是規範藥品在運輸、儲存的過程中，必須要有溫度監控，另外需要有雨遮、清潔、防蟲鼠等措施，所有管理過程也需要用文件登記規範。
謝綺雯說，7月起針對現有的業者以GDP的標準查核，實際正式推行的時間則是在2018年12月31日以前完成，2019年開始則正式開始開罰。