中裕執行長張念原 報系資料照
生技股新藥研發再傳喜訊，中裕今天開盤前公布，愛滋病新藥TMB-607經美國FDA審查核准IND(肌肉注射臨床一期試驗審查)，同意准予進行臨床一期試驗。
中裕新藥在美國時間105年5月26日接到美國FDA通知核准生效，今年第3季開始進行人體臨床一期試驗，相關的樣本數要到8月宣布；今天早盤中裕股價來到248.5元，漲幅達1.6%。
中裕27日早盤股價走勢 分享
中裕與美國費城天普大學(Temple University)的J. Jacobson醫師合作，於美國時間105年4月28日向美國FDA申請肌肉注射臨床一期試驗審查(IND)，在美國時間105年5月26日接到美國FDA通知核准生效，預估今年第3季開始進行人體臨床一期試驗，需要2至3個月時間完成臨床一期試驗前準備工作，開始臨床一期試驗期間約在2016年8月。
針對市場概況分析，中裕指出，愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金額約90億美金，而絕大部分市場掌握在前5大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。
但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後的治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至180-190億美元。