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致惇 發達集團處長
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來源:財經刊物
發佈於 2015-10-21 13:55
台灣醣聯(4168)所研發之抗體新藥GNX102近日完成第一階段的靈長類動物試驗
台灣醣聯(4168)所研發之抗體新藥GNX102近日完成第一階段的靈長類動物試驗,在實驗動物上並未出現不良反應,後續會持續進行相關的靈長類動物安全性實驗或資料收集,並準備在美國進行量產。
GNX102在載瘤動物模型中進行的有效性試驗成果顯示,該藥物在低劑量即可有效地抑制腫瘤在動物體內的生長,隨後積極規劃該新藥進入人體臨床試驗的準備工作,開始進行相關的靈長類動物安全性評估實驗,根據第一階段的安全測試結果,該藥物在實驗動物上並未出現不良反應。
猿猴類動物與人類均屬靈長目,其基因結構與人類的相似度極高,因此靈長類動物是抗體新藥臨床前試驗的重要動物模式。根據本階段靈長類動物實驗所得到的實驗數據,GNX102的安全性已獲得進一步的確認,同時也取得GNX102在動物體內的分布代謝等重要資訊,將做為設計臨床試驗之參考依據,後續將持續進行相關的安全性試驗或資料收集。
台灣醣聯表示,現已開始與國際專業cGMP廠洽談後續合作內容,包括建置大量生產標準及美國放大量產等事宜,並同步開始進行相關的專利申請及完整的全球專利佈局。
此外,亦積極與對該公司所開發產品表達高度興趣之藥廠做進一步的洽談,持續拓展抗體新藥及生物相似藥的對外授權與共同開發商機,內部預期,未來進入人體臨床試驗後,授權談判或合作開發可望有進一步結果。