巴飛特 發達集團稽核
來源:財經刊物   發佈於 2013-12-04 11:55

《生醫股》健喬:產品安全無虞

《生醫股》健喬:產品安全無虞 2013-12-04 11:07時報資訊【時報記者郭鴻慧台北報導】
衛福部公布,33項學名藥須補做待補做生物相等性(BE)試驗完成後,才能重新上架。健喬(4114)澄清說明,健喬信元有產品均符合食品藥物管理署的相關法令規定,所有產品安全無虞。
健喬表示,旗下產品艾斯美特延釋膠囊90毫克,並非進行主成分改變,所進行賦型劑變更原因,是為因應廠內設備再升級且不具藥理作用改變,所採用的賦型劑均符合食品藥物管理署規範。產品皆依批次放行檢驗、溶離試驗等相關檢測,安全無虞。公司將全力配合食藥署之相關政策以確保國人用藥安全。健喬前10月合併營收為10億2629.1萬元,艾斯美延釋膠囊90毫克僅佔合併營收比例1.07%。
衛生福利部食品藥物管理署公布有33項學名藥,改變賦形劑卻未依法通報、重做「BE」(人體生物相等性)試驗,雖沒安全疑慮,但已要求先行下架重做試驗。

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