藥華藥夥伴遞Ropeg申請，拚年底取得藥證
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)歐洲授權夥伴AOP遞交Ropeg藥證D120技術文件，最快有機會將在年底取得歐盟藥證；另藥品供應方面，台中廠因已於今年一月取得EMA生物新藥製造廠的GMP認證，一旦獲得藥證，將可在最短時間內供貨銷售。 Ropeg是由藥華藥完全自主發明與開發，並應用在治療真性紅血球增生症(PV)，為市面上最創新、最長效、且純度最高的單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素(Ropeginterferon alfa-2b)。在PROUD/CONTI-PV的臨床試驗結果顯示，Ropeg是長期使用持續性最佳的治療選項，不僅持續反應率、症狀改善均遠優於現行用HU，且相較於目前市售的其他用藥，具有最低副作用且更好的耐受性，近期針對年齡層做數據分析，也顯示Ropeg適用於所有年齡層的PV病患。Ropeg將來上市銷售，將可提供所有PV患者最佳治療。