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甜柿子 發達集團副董
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來源:財經刊物
發佈於 2015-01-27 14:00
《生醫股》基亞提前分析PI-88三期臨床試驗資料
基亞(3176)董事會決議提前分析早期肝癌復發的新藥PI-88第三期臨床試驗資料。基亞表示,至1月26日止,參與PI-88第三期臨床試驗的520位受試者已全部完成治療。該臨床試驗之設計為治療肝癌術後病人一年,再進行兩年的持續追蹤,用以驗證PI-88延緩肝癌術後復發之療效及安全性。本臨床試驗提前結束後,除部分接受抗病毒藥物治療之病人外,其餘病人不再進行後續追蹤,公司將執行臨床試驗結案計畫(Study Conclusion Plan),在臨床資料蒐集整理完畢後,直接對現有資料進行全面性統計分析。
基亞指出,此臨床試驗的結案報告於資料蒐集完整並完成各項統計分析後,再送交藥物主管機關審核。基亞將依據臨床資料統計結果,並參酌主管機關意見後,決定PI-88後續開發工作。