【經濟日報記者黃文奇／1日電】智擎生技（4162）今日宣布，與授權伙伴美國 Merrimack 製藥合作的抗胰臟癌新藥MM-398，第三期臨床試驗數據，存活人數優於預期，近期將申請美國食品藥物管理局（FDA）藥證，年底前將申請台灣藥證。
智擎表示，MM-398試驗數據（top-line data）顯示，接受 MM-398 加上 5-FU/LV 複方化學治療之患者的整體存活期中位數為 6.1 個月顯著優於對照組 5-FU/LV 治療的 4.2 個月（HR=0.67；p=0.012），而達該試驗改善整體存活期（ overall survival ） 的主要目標（ primary endpoint）。
智擎30日股價收252.5元，下跌6.5元。
台灣的試驗總主持人陳立宗針對試驗結果表示，NAPOLI-1第三期臨床研究，目的是探討MM-398使用於胰臟癌患者的療效，是全世界第一個登錄（registration）的第三期臨床試驗，成功地證明以後線的化學藥物治療（chemotherapy）能有效延長至少使用過含標準療法藥物 gemcitabine而無效之轉移性胰臟癌患者的整體存活期。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示，非常高興能夠與美國 Merrimack 製藥公司合作有效率的完成本項試驗，並計畫在今年底前，向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出新藥核准申請。她說，相信 PEP02 的成功開發經驗，將為台灣的製藥產業開啟新的一頁。