j263636 發達集團董事長
來源:盤後分析   發佈於 2012-02-17 10:23

2/17號傳真稿筆記(黃仲明)

(週)生技族群人氣焦點 元月業績旺
生技股挾著元月業績表現優異,族群成為盤面上的人氣焦點。上市櫃公司中元月營收創新高的個股有精華(1565)、大學光(3218)、濟生(4111)、旭富(4119)、健亞 (4130)。
上市櫃公司元月營收出爐,受到元月農曆春節長假,工作天數減少.以及景氣仍有疑慮影響,根據統計,元月整體上市櫃公司營收月減率為11.3%,也較去年同期下滑5.2%,但其中有30檔個股逆勢創新高,其中以上述生技股5檔最多。
基亞太景新藥
陸準三期臨床
兩岸新藥三傑傳出好消息!其中基亞PI-88第三期臨床試驗通過中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)審查,取得第三期臨床試驗許可,預計明年年底申請藥品上市。另外,永豐餘(1907)轉投資太景生技的奈諾沙星也進入三期臨床試驗,預計今年底完成,2013年在中國申請藥證。
為加速兩岸臨床相互認證,去年底大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞日前來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會,簽署兩岸醫藥衛生合作協定,其中將台灣的基亞生技的PI-88、太景生技的奈諾沙星及安成生技的AC-201,做為新藥合作的優先指標專題,除了在國內進行臨床試驗,也可同時在中國同步進行,加速大陸市場的審批時間,未來新藥上市後將可同步在兩岸間銷售。
基亞表示,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,此次取得第三期臨床試驗許可,將在中國大陸開始收納病患進行臨床試驗。太景生技自 Wanner Chilcott 藥廠取得新一代肺炎抗生素奈諾沙星(Nemoxacin)的全球獨家權利。三期臨床試驗收案人數將有85%在中國,15%在台灣。

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