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編福 發達集團專員
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來源:財經刊物
發佈於 2014-09-23 11:58
投審會點頭!F*太景「愛台灣」匯回5.6億元 股漲叫好
2014/09/23 10:55 鉅亨網 記者張旭宏 台北
F*太景 (4157) 獲得投審會點頭,將從母公司匯回增資5.6億元,連同5月匯入的4.8億元,總計匯回10.4億元,不同一般的F股,展現投資台灣的決心,因此激勵今(23)日股價股漲叫好。
目前F*太景新藥太捷信(奈諾沙星)已獲衛福部核准上市,已經進入上市最後籌備階段,向健保局提出健保藥價申請;大陸藥證部分,已經完成臨床數據等書面資料審查,有信心可獲得CFDA審查會議通過,2015年兩岸同步上市。
另外F*太景幹細胞驅動劑布利沙福,可用於血癌病人幹細胞移植,並於2013年美國血液學年會(ASH)發表FDA IND下的二期前半臨床試驗結果,同時計畫於2014年第4季,在中國大陸針對急性骨髓性白血病(AML)病患,進行以化療增敏為適應症臨床試驗;TG-2349為C型病毒蛋白抑制劑,太景已經取得TG-2349美國、中華民國、大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等國專利。歐盟、韓國及南非等其他主要市場,也已經申請,將陸續取得核准,今年6月底完成美國FDA Phase I/IIa收案。目前正在洽談授權合作對象,搭配其他抑制C肝病毒DAA療法新藥,開發新型免用干擾素新型療法。
F*太景今年5月才申請從母公司匯入4.8億元,如今再匯入5.6億,合計達10.4億元,作為台灣太景研發營運資金。