2023/05/05 23:44:16
經濟日報 記者蔡靜紋／台北報導


本周生技股走勢強勁，主因多家生技製藥個股傳出臨床或藥證好消息，包括合一（4743）的ON101將獲美國授權與取得中國大陸藥證、寶齡富錦（1760）拿百磷韓國上市等。權證發行商表示，投資人如看好相關個股，可透過中長天期權證商品布局，但宜嚴控資金水位。

不僅合一、寶齡富錦有藥證新進展，中裕的愛滋病藥新藥也將取得肌肉注射藥證、長聖CAR-T產品投入臨床、逸達氣喘藥二期次要療效指標公布等時間也落在第2季；除新藥或藥證進度外，隨精準醫療、CDMO與生物製劑成為生技產業長期趨勢，CDMO與細胞治療有政府政策利多加持，帶動法人看好永昕、保瑞、台康生。此外，細胞治療產業有望受惠再生醫療雙法最快今年第2季三讀通過，使得訊聯、基亞、三顧、長聖等本周受到買盤關注。



合一的糖尿病足潰瘍新藥ON101已取得美國藥證，中國大陸藥證已在審核的最終階段， 預期今年下半年可迎來ON101在中國大陸市場的上市；投顧估合一2023年EPS有5.77元水準。

合一表示，該公司開發的糖尿病足潰瘍（DFU）癒合新藥「速必一」ON101新藥製劑配方已提出全球各主要國家或地區的專利申請，專利保護期至2037至2038年，並可於新藥核准後，提出專利權期間延長最多五年。ON101已通過多項國際專利，本月2日再獲新加坡發明專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨占性；公司在ON101新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已於2021年2月通過最大市場美國的新專利許可，俄羅斯、墨西哥、台灣、韓國、印尼、馬來西亞及新加坡等國也可望陸續通過。

寶齡富錦腎臟新藥拿百磷在美國、日本的專利今年陸續到期，不須再支付分潤金給發明人，加上韓國健保價也在審查階段，有望貢獻今年腎臟新藥營收成長。另因應需求強勁，公司為提升拿百磷原料藥檸檬酸鐵產量，將投資1.5億元擴產，總產能由20多噸，增加至60噸，明年進一步擴增至160噸。