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來源:財經刊物   發佈於 2014-12-15 21:01

美商會肯定台醫藥產業突破作為

美商會肯定台醫藥產業突破作為
2014/12/15 20:30 中央社
(中央社記者陳政偉台北2014年12月15日電)美國商會今天表示,肯定台灣政府在醫藥產業有突破性作為,包括推動藥品創新研發而著手建立藥品專利資料庫,以及提升行政透明度所建置的健保藥物給付項目案件追蹤系統。
台北市美國商會今天發表白皮書的期中盤點並指出,在各項議題中,多年來最重要但最難處理議題之一,是製藥委員會要求透過專利連結與資料專屬權的機制,對原廠藥品的智慧財產權提供較有效的保護。
美國商會指出,這項議題最早在10年前就列入白皮書,但一直沒有進展,直到去年美國貿易代表署(USTR)把此事列入台美貿易暨投資架構協定(TIFA)的會談議程,才有了突破。
美國商會表示,今年4月在華府舉行的TIFA會談中,台灣方面同意準備實施專利連結制度,例如開始建立必要的專利資料庫,並設計1套類似美國「橘皮書」的做法,防止學名藥在原廠藥品專利有效期間上市。
美國商會的期中盤點報告,也提到另一項正面發展,是中央健康保險署接受美國商會製藥委員會的要求,將建立一套可提高透明度與效率的追蹤系統,讓業者可上網查詢申請給付的案件受理情況。
國家發展委員會法協中心主任羅清榮指出,在「醫藥產業方面」,有關台美TIFA重要議題建置新藥「專利連結」及「資料專屬權」,衛生福利部食品藥物管理署同意依美國橘皮書概念,除建立專利連結,也同意將資料專屬權的保護擴充到藥品及生物製劑的新適應症。
羅清榮也提到,目前衛福部已著手建置藥品專利資料庫,藉由專利查核機制,保障原廠藥品智慧財產權,且為使相關法規修正更周延,主管機關已與業者展開研商。
為提升健保藥物給付案件審查的透明度,衛福部將在104年度編列預算建置健保藥物給付項目案件追蹤系統,預計104年底業者即可網路查詢案件進度。

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